国家药监局药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十二批）》 2019年6

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　　6月3日，国家药品监督管理局药品审评中心公布了《化学仿制药参比制剂目录（第二十二批）》，共495个药品入选。公告称，根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），为规范仿制药审评和一致性评价工作，优化工作程序，强化服务指导，保证公平、公正、公开，该中心组织遴选了第二十二批参比制剂并向社会公示。

　　6月3日，发改委印发《国产婴幼儿配方乳粉提升行动方案》。方案要求要加强进口乳粉及跨境电商管理，严禁进口大包装婴幼儿配方乳粉到境内分装，严禁进口未取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册的产品。

　　6月3日，国家发改委网站显示，该委联合有关部门制订了《国产婴幼儿配方乳粉提升行动方案》。《方案》要求，实施婴幼儿配方乳粉“品质提升、产业升级、品牌培育”三大行动计划；坚持最严格的监管制度，健全全行业、全链条产品质量安全管理体系；不得对0～12个月龄婴儿食用的婴儿配方乳制品进行广告宣传。

　　近日，辽宁省医保局下发《关于做好2019年度医疗保障扶贫工作的通知》，要求降低并统一大病保险起付线，提高大病保险筹资标准，将城乡居民大病保险最低支付比例由50%提高到60%。辽宁将相应提高医保扶贫对象大病保险支付比例，进一步减轻医保扶贫对象的医疗费用负担，确保医疗保障精准扶贫各项政策发挥实效，防止因病致贫返贫。

　　据悉，《养老机构等级划分与评定》国家标准将于下月起实施，这是我国首次发布养老机构星级评定的“国标”，为老年人选择养老机构提供依据。养老机构的评定分为五个等级，从低到高依次为一级至五级，级数越高，表示养老机构在环境、设施设备、运营管理、服务方面的综合能力越强。养老机构申请等级评定需满足一定的基本条件，包括具备有效执业证明、一年内无责任事故发生等。

　　6月3日，美国加州大学伯克利分校RasmusNielsen及XinzhuWei共同在《NatureMedicine》发表论文。论文表明，原本被人类用来免疫艾滋病的CCR5编辑基因，被鉴定为HIV病毒的共同受体。该研究使用英国生物银行的409693个人的基因分型和死亡登记信息来探索CCR5-Δ32突变的适应性影响，发现对于CCR5-Δ32等位基因纯合的个体，全因死亡率增加21％。

　　日前，美国普林斯顿大学等机构研究人员在新一期英国《自然·遗传学》杂志上发表报告说，脱氧核糖核酸（DNA）如果发生突变，可能引起自闭症。研究人员认为，这项成果不仅为探索自闭症病因提供了新视角，还提示人们可以用类似方法探索“垃圾DNA”在癌症和心脏病等疾病中的影响。

　　根据近日发表在《PLOS Medicine》的一项新研究，一种计算机辅助诊断程序可以帮助医生更准确地发现较低级和体积比较小脑部肿瘤。该研究由来自英国伯明翰阿拉巴马大学的Hassan Fathallah-Shaykh及其同事一起完成。然而，目前还需要更多的临床研究来确定早期肿瘤生长检测所支持的早期治疗干预是否能延长患者的生存时间并改善生活质量。

　　近日，总部位于美国明尼苏达州的医疗器械公司CVRx完成了大约1770万美元的股权融资。CVRx开发了一种植入式设备BAROSTIM NEO，用于治疗高血压及其引发的心力衰竭。该产品旨在触发自身的自然血流调节系统来治疗疾病。另外，该产品还可以调整参数，以适应每位患者的个性化治疗需求。

　　近日，国内质谱检测领军企业山东英盛宣布完成近亿元融资，由元生创投与厦门建发集团联合投资。山东英盛生物技术有限公司成立于2009年，位于济南市高新技术开发区。自创立以来一直以自主研发、生产、销售体外诊断试剂和医疗设备为主，围绕基因组学和质谱组学搭建基因检测平台和质谱检测平台，涵盖了出生缺陷筛查，疾病预防，人类健康服务领域。