新版国家基药目录公布--理论

　　卫生部网站日前正式公布《国家基本药物目录》，并宣布将于今年5月1日起施行。新版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种，较2009年版扩容逾六成。

　　2009年版目录主要针对基层医疗卫生机构，在实施中存在一定的局限性：品种较少，基层普遍反映不够用，较大医院很少使用；缺儿、肿瘤等专科用药；地方增补药品不规范等。

　　据《东方早报》报道，新版《国家基本药物目录》公布的时间比预期的时间延后。此前卫生部表示，新版目录会在2012年内出台。 307种药物入围的2009年版 《国家基本药物目录》于2009年8月公布，2009年9月开始实施，按规定，目录应3年一调整。根据卫生部公告，新版目录是在2012年9月21日卫生部部务会议讨论通过，落款签署日期为2013年3月13日。

　　在《国家基本药物目录》新目录中，最引人关注的是增加了抗肿瘤药这一大类，其中包括烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素、抗肿瘤植物成分药等7个门类26种用药。

　　儿童用药则是新目录另一个亮点。卫生部称，新版目录充实了儿童专用药品、剂型和规格，包括了所有儿童用的国家免疫规划疫苗。目录中可用于儿童的药品近200种，其中，儿童专用剂型、规格70余个，涵盖颗粒剂、口服溶液剂、混悬液、干混悬剂等适宜剂型，一定程度上可以缓解儿童用药不足的需求。

　　卫生部解读新版目录时说明，由于2009年版目录主要针对基层医疗卫生机构，在实施中存在一定的局限性：品种较少，基层普遍反映不够用，较大医院很少使用；缺儿、肿瘤等专科用药；地方增补药品不规范。

　　上海市卫生发展研究中心主任、复旦大学教授胡善联曾撰文解读这一情况，由于药品数量减少等多种原因，实施基本药物制度后出现了基层医疗卫生机构就诊量减少，病人更多地流向二、医疗机构的现象。基本药物制度改革以后，新农合病人在乡镇卫生院住院大幅减少，县级及以上医院住院增长明显；虽然乡镇卫生院次均住院费用得到控制，但由于县级以上医院次均住院费用和住院人数增长，导致住院总费用上涨。

　　不过在此次目录扩容之前，卫生部已经明确表示将限制增补，“要坚持以省为单位统一增补，不得将权限下放到市（地）、县（市、区）或基层医疗卫生机构，并从严控制增补数量，维护国家基本药物目录的主体地位。 ”

　　在药品的大量增补中，中药注射剂没有变化，依然为8个品种。虽然中药注射剂一直是不良反应的高发区。

　　根据近日国家药监局发布的《2012年药品不良反应监测年度报告》，2012年全国药品不良反应监测网络共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次，其中严重报告5500余例次，占5.3%。

　　基药目录公布只是品种的名称，而具体的供应厂家仍需要招标。在业内人士看来，这对企业的影响还要视情况而定。

　　根据卫生部的政策，在招标价格方面，卫生部延续了此前的制度设计方向，如将对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价，另外，今年2月国务院办公厅《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》中要求也被再次强调，国务院办公厅的规定对部分省份招标中 “唯低价是取”的现象予以了修正。

　　不过，某国内知名的肿瘤药生产厂商旗下的品种借本次抗肿瘤药类的整体增补进入新版目录，其总经理表示，该类药之前在二、医院销售，销售情况还可以，如果中标代表着自己的渠道能够拓宽，现在虽然不说 “价格虚低”，但药价要参与招标势必会被一定程度地降价，销量增大带来的利润是否能够弥补降价这部分的差额，所以是否招标还要综合考虑。

　　该人士说明，有些企业药品高端市场受到挤压，希望将触角向下延伸，或者药品销售本来就不行，希望借助中标后基药的配送广度，获取机会。对于极少的企业来说，旗下品种入围可算是大利好，这类企业就是拥有中药独家品种的企业，因为中药独家品种在谈判中议价能力较强。

　　据粗略统计，新目录新增的中药独家品种至少包括：奇正藏药集团旗下的消痛贴膏、天士力集团的养血清脑颗粒和养血清脑丸，以及江苏康缘药业的桂枝茯苓胶囊等。 □闫鹏飞