10月18日,国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2018年)》。报告显示,2018年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》149.9万份,涉及药品按照怀疑药品类别统计,化学药品占83.9%、中药占14.6%、生物制品占1.5%。
报告显示,2018年药品不良反应/事件报告中,涉及怀疑药品159.7万例次,其中化学药品占83.9%,生物制品占1.5%。2018年严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品18.4万例次,其中化学药品占89.1%,生物制品占2.0%。
2018年化学药品严重药品不良反应/事件报告中,报告数量最多的为抗感染药,占33.3%;其次是肿瘤用药,占26.1%。按剂型统计,2018年化学药品不良反应/事件报告中,注射剂占67.0%、口服制剂占30.0%、其他制剂占3.0%。
从总体情况来看,在化学药品不良反应/事件报告总体排名中,抗感染药的报告数量继续居首位,但占化学药总体报告数量的比例呈连年下降趋势,然而其严重报告构成比较去年略有升高,提示抗感染药的使用风险仍需关注。肿瘤用药的严重报告构成比居首位,提示应关注肿瘤用药的相关风险。在患者年龄分布中,老年患者报告比例继续升高,提示应持续关注老年人群用药安全。
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