亲历者·说

　　据史料记载，中国最早的也是世界上第一部法定药典《新修本草》问世于公元659年，载药850种，历经近1300年传承发展。新版药典仅中药即收载2711种，同时收载化学药2712种、生物制品153种和药用辅料335种，是具有中国特色的一部现代药典，在世界范围内更占据特殊的地位。

　　能够参与新版药典的出版工作，无论对于出版社还是个人而言，都是一份荣誉、一份责任，也将成为珍贵的历史和记忆，激励我们坚守初心，砥砺前行，以工匠之心筑牢品质之基，打造更多的精品力作，为建设健康中国作出新的、更大的贡献。

　　1953年，第一版《中国药典》颁布，当时只有一部，共收载品种531种，其中化学药215种、植物药与油脂类65种、动物药13种、抗生素2种、生物制品25种、各类制剂211种。

　　1963年，第二版《中国药典》开始分为一、二两部，共收载品种1310种。一部收载中药材446种和中药成方制剂197种；二部收载化学药品667种。

　　从1985年开始，《中国药典》每5年修订出版一次。1985年版即第四版《中国药典》仍为两部，共收载品种1489种。一部收载中药材、植物油脂及单味制剂506种、成方制剂207种，共713种；二部收载化学药品、生物制品等776种。1988年10月，我国第一部英文版药典——1985年版《中国药典》英文版正式出版。

　　2005年，第八版《中国药典》首次增加了第三部，共收载品种3217种，其中新增525种，修订1032种。该药典三部源于《中国生物制品规程》。

　　2015年的第十版《中国药典》首次将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为《中国药典》四部，收载通则317个、药用辅料270种。

　　2020年版《中国药典》是第十一版药典，该版药典进一步扩大药品品种和药用辅料标准的收载范围，共收载品种5911种。其中，新增319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种。一部中药收载2711种，其中新增117种，修订452种。二部化学药收载2712种，其中新增117种，修订2387种。三部生物制品收载153种，其中新增20种，修订126种；新增生物制品通则2个、总论4个。四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个（修订35个）、检测方法及其他通则281个（新增35个，修订51个）、指导原则42个（新增12个，修订12个）；药用辅料收载335种，其中新增65种，修订212种。